保健食品是指聲稱(chēng)具有保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。

　　法規(guī)要求：

　　根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè);

　　首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案;

　　其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案。

　　自2017年5月1日起，對(duì)使用列入《保健食品原料目錄(一)》的原料生產(chǎn)和進(jìn)口保健食品的，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和境外生產(chǎn)廠商應(yīng)當(dāng)按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案。

　　主管部門(mén)：

　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(SAMR)

　　相關(guān)法規(guī)：

　　《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》

　　《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南(2016年版)》

　　《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則(2016年版)》

　　《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(試行)》

　　《保健食品原料目錄(一)》

　　《保健食品備案工作指南(試行)》

　　我們的服務(wù)：

　　免費(fèi)法規(guī)咨詢

　　形式：網(wǎng)絡(luò)、電話、面對(duì)面

　　主要內(nèi)容：

　　1) 保健食品管理法規(guī)解讀

　　2) 保健食品注冊(cè)與備案流程

　　3) 保健食品注冊(cè)與備案策略分析

　　4) 產(chǎn)品研發(fā)咨詢

　　國(guó)產(chǎn)保健食品備案：

　　目的獲得國(guó)產(chǎn)保健食品的上市許可

　　主要內(nèi)容：

　　1)備案可行性研究

　　2) 備案材料準(zhǔn)備

　　3) 備案材料專(zhuān)家審核

　　4)提交備案、取得備案號(hào)

　　• 進(jìn)口營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑備案

　　目的：獲得進(jìn)口營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的上市許可

　　主要內(nèi)容：

　　1) 備案可行性研究

　　2)備案材料準(zhǔn)備

　　3)備案材料專(zhuān)家審核

　　4)提交備案、取得備案號(hào)

　　• 保健食品注冊(cè)(國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口)

　　目的：獲得需注冊(cè)保健食品上市官方許可

　　主要內(nèi)容：

　　1)注冊(cè)預(yù)評(píng)估：可行性、周期、費(fèi)用

　　2)注冊(cè)卷宗制作

　　3)注冊(cè)測(cè)試監(jiān)理

　　4)專(zhuān)家、評(píng)審部門(mén)溝通

 

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