第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。那么消毒產(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)項目有哪些呢？下面就和河南中營質(zhì)檢科技有限公司一起來了解一下吧！

第一條

為進(jìn)一步推進(jìn)環(huán)境衛(wèi)生行政審批體制改革，標(biāo)準(zhǔn)消毒產(chǎn)品的企業(yè)安全生產(chǎn)個人行為，確保用以傳染病防治的消毒產(chǎn)品的實效性、安全系數(shù)，根據(jù)《中華共和國傳染病防治法》、《消毒殺菌管理條例》和相關(guān)要求，制訂本要求。

第二條 按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理。

第一類是具備較高危，必須嚴(yán)格要求以確保安全性、合理的消毒產(chǎn)品，包含用以醫(yī)療機械的高質(zhì)量消毒液和消毒器械、滅菌劑和殺菌器材，皮膚黏膜消毒液，微生物標(biāo)示物、殺菌實際效果有機化學(xué)標(biāo)示物。第二類是具備輕中度風(fēng)險性，必須加強管理以確保安全性、合理的消毒產(chǎn)品，包含除第一類商品外的消毒液、消毒器械、有機化學(xué)標(biāo)示物，及其含有殺菌標(biāo)志的殺菌物件周轉(zhuǎn)材料、抗（抑）菌中藥制劑。第三類是風(fēng)險性程度低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。

同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進(jìn)行管理。

第三條 本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營的不需要行政審批的第一類、第二類消毒產(chǎn)品。

第四條 產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，并對評價結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。

商品義務(wù)企業(yè)就是指依規(guī)擔(dān)負(fù)因商品缺點而導(dǎo)致別人意外傷害或經(jīng)濟損失承擔(dān)責(zé)任的企業(yè)或本人。國內(nèi)商品義務(wù)企業(yè)為制造業(yè)企業(yè)，授權(quán)委托生產(chǎn)制造時，專指受托人；進(jìn)口商品的義務(wù)企業(yè)為在華義務(wù)企業(yè)。

第五條 衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

第六條 消毒產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)與實際生產(chǎn)的一致，配方的書寫格式和要求見附件1。

第七條 消毒產(chǎn)品原材料的級別、純度和消毒器械主要元器件等原材料要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第八條 消毒器械的構(gòu)造理應(yīng)與具體生產(chǎn)制造商品的構(gòu)造一致，并標(biāo)出關(guān)鍵電子器件名字、性能參數(shù)和總數(shù)。

第九條 消毒產(chǎn)品的標(biāo)識（出廠銘牌）、使用說明理應(yīng)合乎《消毒殺菌商品標(biāo)簽使用說明管理制度》和有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

第十條 商品義務(wù)企業(yè)在對消毒產(chǎn)品開展環(huán)境衛(wèi)生安全性評價時，理應(yīng)對消毒產(chǎn)品開展檢測，并對試品的真實有效承擔(dān)。全部檢測新項目理應(yīng)應(yīng)用同一個批號商品進(jìn)行（檢測新項目及規(guī)定見附注2）。

第十一條 消毒產(chǎn)品的檢測理應(yīng)在具有相對標(biāo)準(zhǔn)的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)開展。消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)理應(yīng)合乎消毒殺菌管理方法的相關(guān)要求，根據(jù)試驗室資質(zhì)認(rèn)定，在準(zhǔn)許的檢驗?zāi)芰Ψ懂爟?nèi)從業(yè)消毒殺菌產(chǎn)品質(zhì)量檢驗主題活動。

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