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藥品檢測

發(fā)布人:中營質(zhì)檢    發(fā)布時間:2021-08-10

藥品檢測范圍

中藥材、中藥飲片、中藥制劑、西藥原輔料、西藥制劑、血液透析液及相關(guān)治療用水、醫(yī)療器械類、藥品包裝材料、藥品接觸材料等。

藥品檢測項目

理化檢測:干燥失重、熾灼殘渣、灰分、pH值、溶解度檢測、熔點、衍生物熔點、比旋度、吸收系數(shù)、折光率檢測、相對密度、黏度、凝點、碘值檢測、堿值、羥值、鉛、鉻、汞、砷、銅、外觀性狀、中藥材性狀等。

微生物檢測:細菌檢測、霉菌檢測、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌檢驗、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、細菌內(nèi)毒素、無菌度檢查、初始污染菌,商業(yè)無菌檢測等。

成分檢測:靈芝三萜、靈芝多糖成分、洛伐他丁、總皂甙檢測、總黃酮、苦參堿、氧化苦參堿、肌醇檢測、人參皂甙含量、紅景天甙、蘆薈甙、芍藥苷、L-肉堿、原花青素檢測、葡多酚、大豆異黃酮、硫酸軟骨素大蒜素、葛根素含量、番茄紅素檢測、京尼平甙(梔子苷)、天麻素、烏頭堿檢測、蟲草素成分檢測、水飛薊素、三萜類、褪黑素成分檢測、蜂膠液中高粱姜素、白楊素、荷葉堿、腺苷成分、延胡索乙素、咖啡因、綠原酸檢測、丹參酮ⅡA、大黃素和大黃酚等。

其他檢測:粗多糖檢測、10羥基-α-癸烯酸、吡啶甲酸鉻、超氧化物歧化沒酶(SOD)、維生素類、礦物質(zhì)含量、環(huán)磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟聚合物、β-環(huán)糊精、交聯(lián)聚維酮等。

特色檢測項目

薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣相色譜鑒別、液相色譜鑒別、紅外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別、中成藥顯微鑒別(每種藥材、化學(xué)鑒別反應(yīng))、滅菌測試、生物負載、過敏試驗(組胺檢查法)、溶血試驗(血球法、紫外分光光度法)、升壓或降壓物質(zhì)、異常毒性試驗(鼠法)、毒理學(xué)檢測、原料藥方法學(xué)驗證、醫(yī)藥中間體方法學(xué)驗證、藥品有關(guān)物質(zhì)檢測、藥品有關(guān)物質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)結(jié)構(gòu)檢測、雜質(zhì)鑒定、結(jié)構(gòu)鑒定、分子量分布、分子量檢測、蛋白質(zhì)分子量測定、指紋圖譜檢測、中藥指紋圖譜檢測、肽指紋圖譜檢測等。

檢測周期:樣品測試周期一般為10個工作日,特殊情況可與檢測人員協(xié)商。

檢測費用:免費初檢,初檢之后根據(jù)客戶檢測需求以及實驗復(fù)雜程度進行報價。

藥品檢測報告的用途

1、銷售使用。(出具第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量)

2、質(zhì)控使用。(通過檢測報告數(shù)據(jù),廠家內(nèi)部質(zhì)量控制,提高產(chǎn)品質(zhì)量)

3、大學(xué)論文,科研論文數(shù)據(jù)使用。

4、進出口使用

 

藥品檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB 51069-2014 中藥藥品生產(chǎn)廠工程技術(shù)規(guī)范

EJ/T 841-1994 放射性藥品的放射化學(xué)純度測定

EJ/T 845-1994 放射性藥品溶液PH值測定

EJ/T 949-1995 放射性藥品的載體含量測定

GBZ/T 160.79-2004 工作場所空氣中藥物類化合物的測定

GB/Z 35038-2018 中藥材(三七)產(chǎn)業(yè)項目運營管理規(guī)范

GB/Z 35039-2018 中藥材(川黨參)產(chǎn)業(yè)項目運營管理規(guī)范

SB/T 11174.1-2016 中藥材商品規(guī)格等級 第1部分:白術(shù)

SB/T 11174.3-2016 中藥材商品規(guī)格等級 第3部分:三七

SB/T 11174.4-2016 中藥材商品規(guī)格等級 第4部分:厚樸

SB/T 11174.5-2016 中藥材商品規(guī)格等級 第5部分:大黃

SN 0181-1992 出口中藥材中六六六、滴滴涕殘留量檢驗

SN/T 1957-2007 進出口中藥材及其制品中五氯硝基苯殘留檢測

SN/T 4061-2014 出口輻照植物性中藥材鑒定

SN/T 4062-2014 出口植物性中藥材中稀土元素的測定

SN/T 4063-2014 出口植物性中藥材中汞含量的測定

SN/T 4064-2014 出口植物性中藥材中多種元素的測定

SN/T 4065-2014 出口植物性中藥材中富馬酸單甲酯和富馬酸二甲酯殘留量的測定

SN/T 4167-2015 出口中藥材檢疫監(jiān)督管理規(guī)范

SN/T 4261-2015 出口中藥材中苯并( a ) 芘殘留量的測定

SN/T 4458-2016 出口中藥材微生物學(xué)檢驗

SN/T 4527-2016 出口中藥材中多種有機氯、擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留量的測定

SN/T 4604-2016 進出口中藥材中真菌毒素的測定

SN/T 4653-2016 出口中藥材中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的檢測

SN/T 4894-2017 進境動物源性中藥材制定企業(yè)檢疫技術(shù)規(guī)范

藥品檢測流程

1、寄樣(或上門取樣)

2、免費初檢(不收取任何費用)

3、根據(jù)實驗復(fù)雜程度進行報價。

4、雙方確定,簽訂保密協(xié)議,開始實驗

5、完成實驗

6、郵寄檢測報告,提供后期服務(wù)。

以上部分就是關(guān)于藥品檢測的內(nèi)容,關(guān)于其他檢測問題,您也可以咨詢在線工程師幫您解決!

 

中營質(zhì)檢為正規(guī)的第三方檢測機構(gòu),檢測范圍:食品檢測、保健品檢測水及涉水產(chǎn)品檢測、化妝品檢測、消殺產(chǎn)檢測等,檢測儀器齊全、檢測團隊檢測經(jīng)驗豐富,全國多家分支檢測室,支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù),檢測報告支持掃碼查詢真?zhèn)巍?/p>

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